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依降钙素注射液

药品简介

通用名依降钙素注射液商品名益盖宁 (依降钙素注射液)骨质疏松症。

成份 依降钙素 辅料名称:醋酸钠、等张剂、pH调整剂。 性状 注射剂 功能主治 骨质疏松症。 规格  贮藏  包装  玻璃安瓿,1盒10支。 生产企业  批准文号 

用法用量

通常,成人以依降钙素计,1周肌肉注射1次,1次1支(以依降钙素计20单位)或遵医嘱。

不良反应

认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22478例中,报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。其主要内容有恶心183件(0.81%)、颜面潮红175件(0.78%)、ALT (GPT)升高63件(0.28%)、AST (GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。 1.重大不良反应 (1)休克、过敏样症状(发生率不详)、有时会引起休克、过敏样症状,故注意观察患者状态,若出现血压降低、情绪不佳、全身发红、荨麻疹、呼吸困难、咽浮肿等症状,应停药并适当处置。 (2)手足搐搦(发生率不详)、有时会诱发低钙血症性手足搐搦,若出现症状,应停药并给注射用钙剂等进行适当处置。 (3)哮喘发作(小于0.1%)、有时会诱发哮喘发作,故注意观察患者状态,若出现症状,应停药并适当处置[参照【1.慎重用药】的(2)项]。 (4)肝功能损害、黄疸(发生率不详)、有时会出现伴有AST(GOT)、ALT (GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸,故注意观察患者状态,若出现异常,应停药并适当处置。 2.其他不良反应

禁忌

对本剂成份有过敏史的患者禁用。

注意事项

1.慎重用药 (1)易出现皮疹(红斑、风疹块)等过敏性体质的患者。 (2)支气管哮喘或有其既往史的患者[有可能诱发哮喘发作]。 2.重要且基本注意 (1)使用本剂时,应参照厚生省有关【老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班】的诊断标准(即综合考虑有无骨量减少、骨折及腰背疼痛等),以确诊为骨质疏松症并有疼痛的患者为对象。本剂用药以6个月为目标,不得漫然使用[参照【临床试验】项]。 (2)本剂为多肽制剂,有时会引起休克,故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。 (3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验,有增加垂体肿瘤发生率的报告,故不得长期无序用药[参照【4.其他注意】项]。 3.用药须知 (1)肌肉注射时:为避免损伤组织和神经,应注意下述内容。 1)避开神经走行部位注射。 2)反复注射时,应左右交替调换注射部位。 3)刺入注射针时,若有剧痛或血液逆流,应速拔针换位注射。 (2)切割安瓿时:本品为标点切割安瓿,用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。 4.其他注意 (1)大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性试验,有增加垂体肿瘤发生率的报告。 (2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验,报告无致癌性。

药物相互作用

合用注意

儿童用药

儿童注意事项:14岁以下儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项:孕妇、哺乳期妇女禁用。老人注意事项:老年患者用本品时,应注意调整剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童注意事项:14岁以下儿童禁用。妊娠与哺乳期注意事项:孕妇、哺乳期妇女禁用。老人注意事项:老年患者用本品时,应注意调整剂量。

药代动力学

抑制破骨细胞活性,减少骨的吸收,防止骨钙丢失,同时可降低正常动物和高钙血症动物血清钙,对实验性骨质疏松有改善骨强度,骨皮质厚度,骨钙质含量,骨密度等用。
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