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阿司匹林肠溶片

药品简介

通用名阿司匹林肠溶片商品名阿司匹林肠溶片 (北京曙光)本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓,预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。如用于解热镇痛、治疗风湿症,应选用大剂量规格的

成份 阿司匹林 性状 片剂 功能主治 本品为非甾体抗炎药。临床可用于抗血栓,预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。如用于解热镇痛、治疗风湿症,应选用大剂量规格的 规格  贮藏  包装  聚乙烯塑料瓶装,100片/瓶。 生产企业 北京曙光药业有限责任公司 批准文号 国药准字H11021614

用法用量

口服。成人常用量,每次40mg~300mg(1片~7片),一日1次。预防用:一般一日40mg~160mg(1片~4片),治疗用:一般一日300mg(7片)。

不良反应

血药浓度愈高,不良反应愈明显。 1、 常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应,停药后多可消失。长期或大剂量服用可能有胃肠道出血或溃疡。 2、过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的可产生阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征,往往与遗传和环境因素有关。

禁忌

1、对本品过敏者禁用。 2、下列情况应禁用: ① 活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血; ② 血友病或血小板减少症; ③ 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

注意事项

1、交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对,必须警惕交叉过敏的可能性。 2、对诊断的干扰: 1) 可干扰尿酮体试验; 2) 用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰; 3) 尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低; 4) 由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能,但是临床上尚未见小剂量(<150mg/日〉引起出血的报道; 5) 由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低; 6) 由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。 3、下列情况应慎用: 1) 有哮喘及其他过敏性反应时; 2) 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血); 3) 痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留); 4) 肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者 易出现肾脏不良反应; 5) 肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险; 6) 血小板减少者。

药物相互作用

1、与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时,可有加重凝血障碍及引起出血的危险。 2、与抗凝药(双香豆素、肝素等)、溶栓药(链激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危险。 3、肾上腺皮质激素类药物可增加水杨酸盐的排泄,同用时为了维持本品的血药浓度,必要时应增加本品的剂量。 4、可加强和加速胰岛素或口服降糖药物的降糖效果。 5、与甲氨蝶呤(MTX)同用时,可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合,减少其从肾脏的排泄,使血药浓度升高而增加毒性反应。 6、丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同时应用本品而降低;当水杨酸盐的血药浓度50μg/ml时即明显降低,>100~150μg/ml时更甚。此外,丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率,从而使后者的血药浓度升高。

儿童用药

儿童注意事项:小儿患者,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热性疾病,尤其 是流感及水痘患儿应用本品,可能与发生瑞氏综合征(Reye's syndrome)有关, 中国尚不多见。妊娠与哺乳期注意事项:本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎,如脊椎裂、 头颅裂、面部裂、腿部畸形,以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人 类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外,在妊娠后3个月长期大量应用 本品可使妊娠期延长,有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2 周应用,可增加胎儿出血或新生儿出血的危险,在妊娠晚期长期用药也有可能使 胎儿动脉导管收缩或早期闭锁,导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有 报道,在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率 (可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低)。但是应用一般治疗剂量尚未 发现上述不良反应。 本品可在乳汗中排泄,哺乳期妇女口服650mg,5~8小时后乳汁中药物浓 度可达173~483μg/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。老人注意事项:老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。

孕妇及哺乳期妇女用药

儿童注意事项:小儿患者,尤其有发热及脱水者,易出现毒性反应。急性发热性疾病,尤其 是流感及水痘患儿应用本品,可能与发生瑞氏综合征(Reye's syndrome)有关, 中国尚不多见。妊娠与哺乳期注意事项:本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎,如脊椎裂、 头颅裂、面部裂、腿部畸形,以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人 类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外,在妊娠后3个月长期大量应用 本品可使妊娠期延长,有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2 周应用,可增加胎儿出血或新生儿出血的危险,在妊娠晚期长期用药也有可能使 胎儿动脉导管收缩或早期闭锁,导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有 报道,在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率 (可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低)。但是应用一般治疗剂量尚未 发现上述不良反应。 本品可在乳汗中排泄,哺乳期妇女口服650mg,5~8小时后乳汁中药物浓 度可达173~483μg/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。老人注意事项:老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。

药代动力学

① 镇痛作用:主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成,属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛(可能作用于下视丘)的可能性;② 抗炎作用:确切的机制尚不清楚,可能由于本品作用于炎症组织,通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质(如组胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关;③ 解热作用;可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张,皮肤血流增加,出汗,使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关;④ 抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外,主要在于抗炎作用;⑤ 抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧酶,减少前列腺素的生成而起作用。
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