关于疫苗案,需要知道的常识

时间:2016-03-23      浏览:89

两天,你的手机一定被疫苗事件刷爆了屏。人们迫切地想要知道疫苗的安全问题,有的家长看完新闻,表示再不敢带孩子打疫苗了……关于疫苗的是是非非,库叔第一时间梳理了以下问题供大家参考。


19日,山东省食品药品监督管理局在其官网公布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的公告》。据了解,庞某共从20个省、市、自治区的107个人手中取得疫苗及生物制品,并将其销往全国24个省、市、自治区的193个人手中。

山东食药监局在公告中称,按照《总局办公厅关于做好非法经营疫苗处置工作的通知》(食药监办药化监〔2016〕30号)要求,根据济南市食品药品监督管理局在协助公安机关侦破庞某等非法经营疫苗案件中掌握的信息,共梳理出向庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,现向社会公开。对上述线索,我们正在组织调查核查,发现违法行为将会同公安部门进行处理,对涉及外地有关线索已向当地进行了通报。


上游省份:安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、陕西、山东。

下游省份:安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、黑龙江、湖北、湖南、江苏、辽宁、内蒙古、河南、吉林、江西、重庆、浙江、新疆、四川、陕西、陕西、山东。

据了解,2011年以来,庞某卫与女儿孙某在未获取任何药品经营许可的情况下,通过网络聊天工具和物流快递,非法经营疫苗业务,涉案金额高达5.7亿,其中收入3.1亿余元,支出2.6亿元。

可惜的是,该案非法疫苗数量和流向信息,可能已无法精确统计,在庞某卫住所查扣的26本账本仅记录其1年多的疫苗销售数据,并不完整,账本记录以外几年所售疫苗数量和流向已很难查证。

经食药监管部门核查,二人经营疫苗虽为正规疫苗厂家生产的,但由于未按照国家相关法律规定运输、保存,脱离了2-8摄氏度的恒温冷链,已难以保证品质和使用效果。

1、涉案疫苗有哪些?


目前,根据山东食药监局稽查局发布的消息,被查封的疫苗品种包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。具体名单如下:

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12种疫苗(均为二类疫苗)
2种免疫球蛋白
1种治疗性生物制品

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
狂犬病人免疫球蛋白
细菌溶解物

脊髓灰质炎灭活疫苗
乙型肝炎人免疫球蛋白
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗、
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乙型脑炎减毒活疫苗
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腮腺炎减毒活疫苗
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冻干乙型脑炎灭活疫苗(vero细胞)
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重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)
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A群C群脑膜炎球菌结合疫苗
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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水痘减毒活疫苗
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口服轮状病毒活疫苗
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甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
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2、什么是二类疫苗?


根据2005年颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,目前我国将疫苗分为两类。

一类疫苗就是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

一类疫苗包括:乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破联合疫苗、麻腮风联合疫苗、甲肝疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑疫苗等。

二类疫苗是指由公民自费,并且自愿受种的其他疫苗,如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、细菌性痢疾疫苗等。


3、为什么是二类疫苗涉案?


一类疫苗是国家买单、强制接种的免费疫苗,渠道单一、统购统销、价格便宜。

二类疫苗则不同,属于自费自愿接种。接种点可以直接从厂家要货。

二类疫苗品种多,生产厂家多,进货渠道碎片化,缺乏整体监管,同时部分接种点对渠道不具备审核审查能力,甚至缺乏温控标签控制和检查。

庞某正是利用这一点,低价从疫苗批发企业、人员处购进疫苗,通过“体外循环”倒手攫取利益。
4、注射了这些问题疫苗有什么危害?


3月22日,针对国内此次疫苗事件,世界卫生组织也做出了回应:“疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。”

虽然目前并没有明确的接种超温疫苗直接导致伤害或死亡的案例报告,但不能完全排除这些疫苗带来直接毒副作用的可能。

而疫苗失效,意味着无法预防对应的疾病。

对于狂犬病、破伤风等致命传染病,接种无效疫苗后无法防止感染,一旦感染就会危及生命。而对于甲肝、水痘等疾病,人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体,而放松警惕,增加感染疾病的可能。

此外,疫苗长时间处于非规范冷链存储和运输可能导致成分发生变化,接种后不良反应发生的几率可能会增加。

5、为什么要冷链管理?一旦脱离冷藏环境,疫苗就不能用了吗?


疫苗是一类特殊的药品,含有经过人工处理的病原体成分,既保留了可供免疫系统识别的特征(抗原性),同时又破坏了它们的杀伤力。此外,疫苗中还含有佐剂、防腐剂、稳定剂等辅助成分。

作为生物制品,疫苗对温度比较敏感。为了保证疫苗的稳定性和抗原性,流通、运输和储存等全程的冷链管理就格外重要。各国将疫苗的储存和运输温度定为2~8度,具体要求则要以说明书为准。

为了保证低温,在疫苗运输和储存中还要配备很多专业设备,包括低温冷库、冰排速冻器、普通冷库、冷藏车、冰箱、冷藏背包等。根据疫苗种类和剂型不同,对温度的敏感性也有一些差异。即使是对温度相对不敏感的疫苗,在室温下长时间放置同样无法保证活性。

6、怎么才能知道已接种的疫苗有效还是无效?


选择正规、大型的医疗机构和防疫中心接种疫苗,就无需过分担心。

3月22日,针对国内此次疫苗事件,世界卫生组织回应道:“世卫组织了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的,且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风,并使中国的疫苗可预防疾病处于较低的水平。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。”

7、到哪里打疫苗是比较安全的?


选择由卫生行政部门审批认证的正规预防接种门诊进行接种。

具体来说,可以登录当地疾控部门网站搜索相应关键字查询接种点是否正规,也可以拨打全国卫生热线12320咨询。

8、有人怕自己注射的疫苗无效,再进行重复注射,会不会有危险?


为了确定接种的疫苗是否有效,可以通过检测免疫效果,比如抗体效价来查实。如果用了问题疫苗,无需恐慌,补种一次正规有效的疫苗即可。补种疫苗对于防御传染病的好处,远大于不良反应的风险。

9、如何加强对二类疫苗的管理?


中国疾控中心相关专家建议,可将二类疫苗纳入一类疫苗的监管体系中,或者扩大免费疫苗范围。

此外,管理上的漏洞可以通过相关技术手段来弥补,如在已有的电子监测系统基础上,加入疫苗热标签(VVM)的手段。

VVM是一种能够跟踪疫苗从出厂到终端用户的全程时间温度指示器。热标签能够明确告知医务工作者疫苗是否不再受到冷链保护,以及是否还能用于接种,可以有效帮助疫苗储存管理,及时把那些热效期缩短的疫苗首先使用掉。

10、如果没有疫苗,世界会怎样?


美国疾病控制和预防中心专家担心,不少危害生命的疾病将成为一种日常风险。人们的行动将受到严重限制。一旦有传染病发生,城市就是高风险区域,就会变成在医疗卫生方面一有“风吹草动”就得赶紧逃离的地方,而不是有吸引力的人类活动中心。

忽视疫苗接种曾在世界上有很多惨痛教训。20世纪70年代末,瑞典一位医学专家曾质疑百日咳疫苗接种的必要性,导致相关疫苗接种率大幅下降,政府于1979年放弃百日咳疫苗接种。此后数年,百日咳病例每年逾万例,引发了很多死亡悲剧。瑞典于1996年重新将百日咳疫苗引入免疫规划。

麻疹曾经在美国绝迹,但从2014年又卷土重来,当年美国27个州确诊了600多例麻疹病例,创下美国2000年宣布已消灭麻疹疫情以来的新高。究其原因,主要是相当一部分人没有接种疫苗。
有资料显示,目前中国人均寿命接近75岁,比上世纪三四十年代有大幅提升。这个巨大变化有多方面原因,其中,传染病的防控能力,特别是疫苗针对传染病控制发挥的作用不可低估。据估算,我国实施有计划的预防接种30多年来,全国麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风发病率大幅度下降。

一些人不愿接种疫苗主要是担心安全性。美国疾控中心指出,正如所有药物一样,疫苗也可能导致副作用。每个机体对疫苗的反应都可能不同,人们在接种疫苗时应对医生说明自身特殊情况。在大多数情况下,疫苗接种不会出现过敏等明显副作用,疫苗接种产生的严重伤害事件是罕见的。

世界卫生组织指出,接种疫苗是全球公认的最成功和最经济有效的公共卫生干预措施之一。儿童期接种某种疫苗,不能百分之百保证孩子不得相应的病,但却可以最大限度降低患病风险。而且免疫接种的效益已经越来越延伸到整个生命过程,包括青少年和成人,免疫接种可保护人们免受流感、脑膜炎、狂犬病等威胁。

此次疫苗案一定程度上引发了部分家长的恐慌:到底还要不要带孩子打疫苗?
疫苗的作用就是通过训练身体的免疫能力而让其防御体系针对病原进行合理的反应,从而可以最大限度地保护身体其它部分不受伤害。所以,目前疫苗接种仍然是预防疾病最好也是最有效的手段。
美国微软公司创始人比尔·盖茨虽然是IT起家,但很重视疫苗研发,他与夫人成立的“比尔及梅琳达·盖茨基金会”对多种疫苗研发投入了大量资金。盖茨曾在2013年首届“全球疫苗峰会”上发表主题演讲说:“疫苗能拯救生命并保护孩子们的一生。投资建立更完善的免疫接种系统,能够巩固我们在对抗小儿麻痹症工作中已取得的成果,并为母亲和儿童提供更广泛的卫生健康服务。”

中国疾病预防控制中心专家指出,接种疫苗是公民对自身健康的保护,也是对群体防控传染病的应尽义务。
在3月22日的回应中,世卫组织也表示,鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。

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